SUNAURA Machinery'de tıbbi cihaz müşterileri yıllardır her ikisini de sunabilecek tek bir-kaynak tedarikçisi arıyortıbbi-sınıf silikon tuş takımlarıVetıbbi geçmeli kubbelerkontrollü bir ortamda toplandı ve test edildi. Bugün cevabın sahada olduğunu bildirmekten mutluluk duyuyoruz.
Qingdao fabrikamız, tıbbi giriş cihazları için özel olarak tasarlanmış, Sınıf 100.000 (ISO 8) temiz oda montaj hattını- devreye aldı. Hat, kubbe kapağı toplama işlemini bir araya getiriyor,PET kubbe levha dizisilaminasyon,silikon anahtaraşırı-kalıplama denetimi ve sonmembran anahtarıHEPA{0}filtreli tek bir çatı altında montaj.
Tıbbi bir temiz oda tedarik resmini neden değiştirir?
Hastaya yönelik-kullanılan cihazlar - infüzyon pompaları, hastabaşı monitörleri, el tipi teşhis okuyucuları - için, temas yolundaki herhangi bir parçacık bir alan-dönüş hatası haline gelebilir. Geleneksel olarak, alıcılar faturayı bölüştüler: Bir damgalama evinden metal kubbeler, diğerinden silikon anahtarlar satın aldılar ve her şeyi kendi tesislerinde veya membran anahtar entegratöründe monte ettiler. Her devre dışı bırakılan toz, ESD riski ve uzlaştırılması gereken kalite belgeleri eklendi.
Yeni hat bu zinciri kısaltıyor. Şimdi, çalıştırma kuvveti, temas direnci ve görsel inceleme açısından önceden test edilmiş -, muhafazanıza düşmeye hazır, yarı-tamamlanmış bir giriş modülü sunuyoruz. Mevcut ürünlerimizle birleştiğindemetal kubbe teknik özellikler kılavuzuBu, OEM'lerin giriş yığınını üç ayrı bileşen yerine tek bir nitelikli alt montaj olarak ele almasına olanak tanır.
Hattın bugün neler yapabileceği
- Üçgen vetıbbi geçmeli kubbelerpaslanmaz çelik SUS301, temas alanı altın-kaplamalı, döngü ömrü 500.000 çalıştırmaya kadar sertifikalı.
- Silikon tuş takımlarıtıbbi-platin-kürlenmiş silikondan (Shore A 30–60) kalıplanmış, lazerle-kazınmış açıklamalar ve isteğe bağlı EMI koruması ile.
- PET kubbe levha dizilerimüşteriye önceden kesilmiş Gerber dosyaları, 0,1 mm PET üzerine yapışkan, ±0,15 mm toleransla kalıpla-kesilmiş.
- Bitmiş membran anahtarlarıFPC kuyrukları, LED'ler ve isteğe bağlıesnek baskılı devreentegrasyon.
Gerçekte aldığınız belgeler
Her parti, çok-özel COC, her makaradan örneklenen çalıştırma-kuvvet histogramları ve temas kaplaması için 48-saatlik tuz-sprey raporuyla birlikte gönderilir. 21 CFR Bölüm 820 veya ISO 13485 kapsamında çalışan müşterilerimiz için talep üzerine PPAP tarzı onay belgelerini de sağlayabiliriz. Mühendislik ekibimiz hâlihazırda birçok Avrupa ve Kuzey Amerika Sınıf II cihaz programını desteklemektedir.
Bu, daha büyük bir makineyle ilgili bir pazarlama hikayesi değildir -, tıbbi alıcıların iki tedarikçiyi tek bir tedarikçide birleştirmesine, yeterlilik teslim süresini kısaltmasına ve gerçekten denetleyebilecekleri izlenebilirlik elde etmesine olanak tanıyan sessiz bir operasyonel yükseltmedir. Şu anda yeni bir giriş modülüne hak kazanıyorsanız veya mevcut bir giriş modülünü-yeniden tedarik ediyorsanız,bize çizimini gönderve iki iş günü içinde fizibilite incelemesiyle geri döneceğiz.
SUNAURA Makine yapıyormetal kubbeler, kubbe levha dizileri, Vetıbbi silikon anahtarlarOn yıldan fazla bir süredir Qingdao'dan. Temiz oda serisi aynı kararlılığın bir sonraki adımıdır.
